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22世紀集團向美國FDA提交MRTP申請
發布時間: 2018-12-29
美國22世紀集團是一家專注于煙草減害和極低煙堿煙草的植物生物技術公司。該公司日前就其極低尼古丁含量(VLNC)卷煙向美國食品與藥物管理局(FDA)提交了改良風險煙草產品(MRT

  美國22世紀集團是一家專注于煙草減害和極低煙堿煙草的植物生物技術公司。該公司日前就其極低尼古丁含量(VLNC)卷煙向美國食品與藥物管理局(FDA)提交了改良風險煙草產品(MRTP)申請。22世紀集團提出的VLNTM卷煙是MRTP應用的主題,由公司專有的VLNTM煙草制成,因此含有非常低水平的尼古丁。

  美國有近3800萬名吸煙者。2018年5月在《新英格蘭醫學雜志》上發表了一份特別報告,由FDA資助的統計模型預測,如果要求美國所有卷煙的尼古丁含量都很低,那么大約有500萬名吸煙者在一年內戒煙,這個數字將在5年內增加到1,300萬。到2100年,該模型估計約有3300萬人戒煙或不再開始吸煙。該模型進一步預測,到2100年將避免850萬人死亡。

  22世紀集團在申請MRTP申請之前提交過上市前煙草申請(PMTA),希望獲得FDA授權,將公司的VLNTM卷煙商業化,并宣傳VLNTM卷煙含有比美國100家領先卷煙品牌少95%的尼古丁。

  22世紀集團提出的VLNTM卷煙與本公司SPECTRUM®研究卷煙的最低尼古丁含量相同,后者是與FDA以及其他美國聯邦政府機構合作開發的,旨在為獨立科學家提供調查低尼古丁含量卷煙的公共健康益處所必需的產品。自2011年以來,該公司已經生產并交付了數千萬公司的極低尼古丁含量(VLNC)SPECTRUM®研究卷煙,用于數十項臨床研究,這些研究由美國聯邦政府機構提供的資金超過1億美元。

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